DSÖ, Sputnik V aşının Onay Sürecini Askıya Aldı
Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Rusya'nın Sputnik V koronavirüs aşısı için onay sürecini, aşıyı üreten en az bir Rus fabrikasının yeni bir incelemeye kadar askıya aldı. WHO'daki (PAHO) Pan Amerikan Sağlık Örgütü Direktör Yard. Yarbas Barbosa bunu bir brifingde duyurdu.
Hcetin 
Rusya'nın koronavirüs aşısını DSÖ veya EMA tarafından onaylatma teklifi birçok sorunla karşılaştı. Rusya, ilk olarak Şubat ayında DSÖ onayı için başvurdu.Dünya Sağlık Örgütü (WHO), Rusya'nın Sputnik V koronavirüs aşısı için onay sürecini, aşıyı üreten en az bir Rus fabrikasının yeni bir incelemesini bekleyene kadar askıya aldı.
DSÖ'nün bölgesel bir kolu olan Pan Amerikan Sağlık Örgütü'nün bir basın brifinginde konuşan Direktör Yardımcısı Jarbas Barbosa, Mayıs ayında Rusya'da gerçekleştirilen bir DSÖ denetimi sırasında bir dizi imalat ihlalinin ortaya çıkmasından sonra Rusya'nın acil durum yetkilendirme teklifinin askıya alındığını söyledi. Yarbas Barbosa, “Sputnik V için LAÜ süreci, aşının üretildiği fabrikalardan birinde yapılan incelemede aşının iyi üretim uygulamalarına uymadığını ortaya çıkardığı için askıya alındı” dedi.
Barbosa Çarşamba günü yaptığı açıklamada, "Sputnik V'in acil kullanım listesi (LAÜ) süreci askıya alındı çünkü aşının üretildiği fabrikalardan birini incelerken tesisin en iyi üretim uygulamalarıyla uyumlu olmadığını gördüler."
DSÖ daha önce Rusya'nın Ufa kentindeki bir Pharmstandard fabrikasında birden fazla ihlal tespit ettiğini ve "çapraz kontaminasyon risklerini azaltmak için yeterli önlemlerin uygulanması" ile ilgili endişeleri olduğunu bildirmişti .
DSÖ'nün bulgularının yayınlanmasının ardından tesis, endişelerini zaten ele aldığını ve müfettişlerin aşının güvenliğini veya etkinliğini sorgulamadığını söyledi. Ama bağımsız bilim adamları ve endüstri rakamları imalat ihlalleri, aşının kaliteden ödününü Moskova Times yazdı.
DSÖ Çarşamba günü yaptığı açıklamada, hala Pharmstandard'dan bir güncelleme beklediğini ve Sputnik V onayını vermeden önce tesislerin yeni teftişlerinin gerekli olacağını söyledi.
“Üreticinin bunu tavsiye altına alması, gerekli değişiklikleri yapması ve yeni denetimlere hazır olması gerekiyor. DSÖ, üreticinin tesislerinin kurallara uygun olduğu haberini göndermesini bekliyor, "dedi Barbosa.
Rusya, önde gelen tıp dergisi The Lancet'te aşının %91,6 etkinliğe sahip olduğunu gösteren araştırmanın yayınlanmasının ardından, Şubat ayında hem WHO hem de Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından onay için başvuruda bulundu.
Ancak teklif birden fazla sorunla karşılaştı ve gecikmelerle kuşatıldı.
Hem EMA hem de DSÖ geçen hafta Sputnik V geliştiricilerinden hala "tam bir veri seti" beklediklerini söylediler . EMA ne tür bilgilerin eksik olduğunu söylemeyi reddetti. Vücudun aşı stratejisi başkanı Marco Cavaleri, bekletmeler arasında nihai onay için zaman çizelgesinin “belirsiz” olduğunu söyledi.
Her iki kuruluştan da onay almak, agresif bir aşı diplomasisi hamlesi başlatan ve düzinelerce ülkeye milyonlarca doz satan Rusya için büyük bir zafer olacaktır. Ayrıca, Sputnik V ile aşılanmış Rusların pandemi sonrası seyahatlerini basitleştirerek, aşıların olası karşılıklı tanınmasının önünü açacaktır.
